微丸介紹

微丸(pellets)是一種直徑在0.5～2mm范圍內(nèi)的球形或類球形制劑。它具有流動(dòng)性好，易填裝膠囊，裝量差異小。釋藥穩(wěn)定、可靠、均勻等特點(diǎn)，隨著現(xiàn)代微丸工藝的進(jìn)一步發(fā)展，微丸在長(zhǎng)效、控釋制劑方面的運(yùn)用越來(lái)越多。微丸的早期制備工藝是手工泛丸，如中藥水泛丸的制備過(guò)程主要包括起模、成型、蓋面三個(gè)階段，制備時(shí)，在藥匾中加入適量的冷開(kāi)水(或處方中規(guī) 定的潤(rùn)濕劑)，用刷子刷勻，撒入適量藥粉，搖動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)藥匾使藥粉均勻粘附在藥匾上并被潤(rùn)濕，再用刷子將潤(rùn)濕的藥粉由匾上輕輕刷下而成細(xì)小的顆粒，并在匾中反復(fù)滾動(dòng)而成致密的小粒(母核)，再加水使?jié)櫇瘢鏊幏凼咕鶆蛘掣皆谀负松稀?/p>

微丸分類

微丸種類主要包括：速釋微丸，緩釋或延釋微丸。其中緩釋或延釋微丸包括：骨架型、腸溶衣型和不溶衣型微丸。

微丸特點(diǎn)

（1）外形美觀，流動(dòng)性好。（2）含藥量大。（3）易制成緩釋、控釋制劑。（4）釋藥穩(wěn)定。（5）生物利用度較高。

生產(chǎn)工藝

滾實(shí)，如此反復(fù)，直至制得大小合適的微丸。該操作較繁瑣，對(duì)成品中的主藥含量，崩解度等較難控制，易引起微生物污染，工藝條件難以有效控制。隨著微丸的廣泛運(yùn)用，其制備技術(shù)也獲得了很大促進(jìn)及發(fā)展，各種制丸方法不斷產(chǎn)生，生產(chǎn)工 藝從早期的手工制作，發(fā)展到半機(jī)械化制備，2012年已進(jìn)入到全自動(dòng)化制備階段。
制丸技術(shù)在不斷改進(jìn)和完善，微丸制劑將在現(xiàn)代藥物制劑工業(yè)中扮演越來(lái)越重要的角色，由于微丸具有較好的形態(tài)特征，良好的流動(dòng)性以 及明確的釋藥特征，硬膠囊制劑特別是緩釋、控釋膠囊的制備中的粉末、顆粒將逐漸被微丸取代。
在微丸的所有制作工藝中，都有粘合劑溶液(通常為水，乙醇/水混合液或高分子材料溶液)，在篩分前有相當(dāng)濕度和粘度，增加了篩分難度。在篩分過(guò)程中微丸瞬時(shí)運(yùn)動(dòng)為沿徑向的位移和以此位移為軸的圓周運(yùn)動(dòng)合成螺旋運(yùn)動(dòng)，隨著微丸專用篩的面世，解決了人工手動(dòng)篩分難題。不僅提高了工作效率，更符合了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

篩分目的

去除藥丸制粒出來(lái)粘連像連體雙胞胎，藥丸大小不一，顆粒狀物料內(nèi)大渣及細(xì)粉，確保顆粒均勻完整，膠囊灌裝干凈、快速。

您是否還在使用人工手動(dòng)篩分微丸？

沒(méi)有經(jīng)過(guò)篩分的微丸肯定不能質(zhì)檢合格，但使用人工篩分微丸的過(guò)程中，下面這些存在的問(wèn)題，您都意識(shí)到了么？
一、人工手動(dòng)篩分生產(chǎn)過(guò)程中存在污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，不能保證產(chǎn)品質(zhì)量，很難通過(guò)GMP新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定；
二、人工篩分微丸，篩分效率很難提升，且篩分過(guò)程中拋撒浪費(fèi)嚴(yán)重，通常難以滿足企業(yè)生產(chǎn)需求；
三、人工手動(dòng)篩分微丸因?yàn)楣ぷ髁烤薮螅枞斯こ杀具^(guò)高，且工人長(zhǎng)時(shí)間疲勞操作又會(huì)進(jìn)一步影響工作效率；

若果您已經(jīng)意識(shí)到了這些問(wèn)題，并且一直在尋求解決方法的話，那么恭喜您，您終于可以在我們這里找到答案了！

解決方案

高服機(jī)機(jī)專門研發(fā)了微丸專用篩，通常情況下產(chǎn)能在100-350公斤/小時(shí)。

微丸專用篩特點(diǎn)：

1、一種防人工擺動(dòng)原理設(shè)計(jì)的篩分機(jī)。
2、無(wú)振動(dòng)，無(wú)噪音，橡膠彈簧轉(zhuǎn)送搖擺力，柔和有度，針對(duì)濕丸，有彈性藥丸不易破損。
3、根據(jù)藥丸特性量身設(shè)計(jì)有數(shù)控切割沖孔，條形焊接，各種絲線編織，總之，保證部破皮，不削邊，不卡不堵，粒粒分的清。
4、變力調(diào)節(jié)搖擺主板，配合篩面物料導(dǎo)料軌跡，產(chǎn)量精度不在是相克問(wèn)題，雙收獲。

微丸專用篩與人工篩分對(duì)比分析

客戶見(jiàn)證

北京悅康
西安德天
浙江康恩貝

應(yīng)用物料

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  微丸

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  飲片

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  原料藥

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  中藥丸劑

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  中藥配方顆粒

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  中藥粉